近日，欧盟就欧盟产品责任指令85/374/EEC （PLD）的拟议修订文本达成了临时协议。产品责任指令建立了严格的责任（即无过错）制度，使索赔人能够在整个欧盟范围内就缺陷产品寻求赔偿。一直以来，它是在欧盟提出产品责任索赔的首选方式。欧盟产品责任法自1985年制定以来仅在1999年进行非常小的修改，因此本次修订是产品责任法一个重大的发展。产品责任法的修订将扩大可提起索赔的范围，可根据产品责任指令获得赔偿的损害范围，并使消费者更容易证明他们的索赔。这对产品安全和网络安全问题也有进一步影响，比如考虑软件更新应该提供多长时间，以避免潜在的责任。

目前根据临时协议，整理以下重点内容以供参考：

• 扩展了产品的定义：产品涵盖软件和数字文件。协议文本采用了广泛的方法，包括嵌入式和独立软件，仅在商业活动之外开发或提供的某些开放源代码软件例外。

• 扩展了缺陷的概念：引入对软件更新、人工智能（AI）和机器学习等缺陷的严格责任。

• 扩大了损害的范围：损害包括医学上公认的心理健康损害和数据的破坏或不可逆转的损坏，例如从硬盘驱动器删除文件。

• 扩大了被告范围：对线上市场和在某些情况下履行服务提供商以及那些在原始制造商控制之外进行“实质性修改”产品的人承担新的责任。

• 新的证据披露要求：通过协调有关法院何时可以下令尽早披露文件的规则，提出了新的证据披露要求（目前根据现有规则，并非所有欧盟成员国都适用）。

• 在某些情况下减轻举证责任：例如在科学或技术复杂的案件中，受害者难以证明责任。欧盟委员会此前曾表示，这可能包括疫苗、医疗设备和使用人工智能技术的产品。

• 大幅延长症状缓慢出现的长期停药期限：从现行规定的10年延长至25年。

欧盟产品责任指令拟议的修订作为减轻产品责任风险的一种手段，将提高监管合规的重要性。临时协议的文本现在需要由欧洲议会全体会议正式批准，然后由欧洲理事会正式批准。该协议随后将在欧盟官方公报上签署并公布，并于20天后生效。双方已商定24个月的过渡期，这意味着该指令预计将于2024 年上半年生效，并从2026年开始实施。

来源：南亚标准研究暨成都技术贸易措施